Tracer QC 10 en 1

Une nouvelle solution radicale pour le contrôle de la qualité des radiothérapeutes PET.

Tracer QC 1

 

 

Le Tracer-QC est une solution entièrement automatisée pour la déclaration de 10 tests de QC associés aux radiothérapeutes PET et SPECT, en utilisant uniquement un lecteur de plaques optique, un robot de pipetage et trois consommables simples à manipuler.

 

Facilité de conformité

Pas de problème pour manquer un processus, un enregistrement ou une signature.

Mesures objectives en référence aux normes et sans interaction humaine.

Flux de données de la mesure à l’enregistrement par lot
automatique
Sans compromis
Complètement traçable

Essais d’aptitude automatisés réguliers avec enregistrement permanent.

Logiciel compatible 21 CFR 11

Pas de contamination croisée (l’échantillon ne quitte jamais le kit jetable)

Facilité d’audit (interne ou FDA) – récupération instantanée de données.

 

Réduction des coûts

Réduction cumulative des coûts de QC d’environ 30% ou plus
Un personnel moins important et moins qualifié
Une formation plus rapide et moins coûteuse
Des audits plus rapides et moins chers
Accès à l’enregistrement à distance / audit
Réduire au minimum les coûts de traitement des 483 par environ 84%
Un instrument analytique pour maintenir

Efficacité améliorée

Un rapport électronique avec tous les résultats de Contrôle Qualité, généré automatiquement
Résultats rapides des tests QC
Augmentation du débit (pour permettre l’extension)
Aucun nettoyage ou équilibrage requis (kit jetable)
Réduction d’inventaire (suivi des dates d’expiration individuelles de multiples fournitures / normes)
Standardiser le processus sur les sites et / ou les produits
Injection d’échantillon unique pour 10 analyses

Sécurité améliorée

Risque réduit de déversements radioactifs et de contamination
Réduction de l’exposition du personnel
Échantillon unique

 

1. Ajouter l’échantillon et les consommables
L’utilisateur installe trois consommables et ajoute l’échantillon de produit

tracer qc 2 test

2. Lancer l’analyse
L’utilisateur lance l’analyse en utilisant le logiciel

tracer qc 3

3. Le robot Tracer-QC mélange et distribue l’échantillon
Le robot de pipetage mélange l’échantillon avec des réactifs spécifiques et les distribue à la plaque d’analyse.

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4. Le lecteur Tracer-QC analyse les signaux optiques
Le lecteur analyse ensuite leurs caractéristiques optiques contre un ensemble de spécifications de référence prédéfinies et validées.

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5. Analyse complète
Après environ 30 minutes, l’analyse est terminée.

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6. Recueillir le rapport
Un rapport sur une page unique et jusqu’à 10 tests Contrôle Qualité est automatiquement imprimé ou exporté au format souhaité.

 

Après la synthèse et la purification, les traceurs de PET sont formulés dans une solution saline, parfois avec un additif tel que l’éthanol ou l’acide ascorbique pour atténuer les effets de la radiolyse. Avant que le traceur PET puisse être administré à un patient, le lot final doit être soumis à plusieurs tests de contrôle de qualité (QC) pour s’assurer qu’il est sans danger pour l’injection.
Les tests requis dépendent du traceur particulier, de la méthode de synthèse et de la réglementation du pays dans lequel le traceur est produit, mais consistent essentiellement en ce qui suit:

Problèmes avec les stratégies et méthodologies de QC courantes:

    Des équipements coûteux (différents instruments coûteux sont nécessaires)
Équipement volumineux (le test QC nécessite une petite pièce ou une zone dédiée au laboratoire)
Nécessite du pesonnel qualifié (l’opérateur doit être en train d’utiliser tous les instruments, étalonnage, documentation, etc.)
Exposition aux rayonnements lors de la manipulation de l’échantillon
Il faut beaucoup de temps (dans les 30 à 40 min minimum requis, le rendement et l’activité spécifique sont réduits)

Solutions:

À l’heure actuelle, il existe quelques groupes développant des systèmes automatisés qui incluent tous les équipements nécessaires et effectuent les tests les plus demandés de manière automatisée. Ces systèmes répartissent également l’échantillon d’origine dans les différents sous-systèmes qui effectuent différents tests.
En plus de l’automatisation, nous nous intéressons aux technologies miniaturisées qui présentent d’autres avantages potentiels:
 Coût d’instrumentation inférieur
Taille du système compact
Temps d’analyse plus rapides
De petits volumes d’échantillons nécessaires (conduisant à une consommation réduite de sonde, réduction de la radioactivité de l’échantillon QC, réduction du besoin de blindage)

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